Warunki przechowywania pustych kapsułek żelatynowych do użytku leczniczych
Warunki przechowywania pustych kapsułek żelatynowych do użytku leczniczego mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia ich jakości, bezpieczeństwa i skuteczności. Poniżej znajduje się szczegółowe wprowadzenie do ich warunków przechowywania:
1. Kontrola temperatury
Zalecana temperatura przechowywania:
Zasadniczo zaleca się przechowywanie pustych kapsułek żelatynowych do stosowania leczniczego w środowisku o stałej temperaturze 15 stopni ~ 25 stopni. Zbyt wysoka temperatura spowoduje zmiękczenie, przyklejanie lub deformę kapsułki; Zbyt niska temperatura może sprawić, że kapsułki są kruche i zwiększyć ryzyko pęknięcia.
Kontrola fluktuacji temperatury:
Unikaj drastycznych fluktuacji temperatury. Zaleca się, aby zakres fluktuacji temperatury środowiska magazynowego nie był przekraczający ± 5 stopni. Fluktuacje temperatury mogą powodować zmiany wielkości kapsułki i wpływać na zgodność z lekami.
2. Kontrola wilgotności
Zalecana wilgotność względna:
Względną wilgotność środowiska przechowywania powinna być kontrolowana między 35% a 65%. Zbyt wysoka wilgotność spowoduje, że kapsułki pochłaniają wilgoć, pęcznie, zmiękczanie lub nawet pleśń; Zbyt niska wilgotność może spowodować, że kapsułki straciły wodę i stają się kruche.
Miary odporne na wilgoć:
Obszar magazynowania powinien być wyposażony w sprzęt do odczochrania i unikać kontaktu ze źródłami wody lub mokrymi przedmiotami. Kapsułki powinny być pakowane w materiały odporne na wilgoć, takie jak torby z folii aluminiowej lub uszczelnione puszki.
3. Kontrola światła
Przechowuj z dala od światła: Kapsułki lecznicze z pustymi żelatynami powinny być trzymane z dala od bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne lub silne światło, ponieważ światło może powodować starzenie się, przebarwienia lub degradację materiału kapsułki.
Wymagania dotyczące opakowań: Kapsułki powinny być pakowane w nieprzezroczyste materiały opakowaniowe, takie jak brązowe szklane butelki lub jasne torby z aluminium, aby zmniejszyć wpływ światła.
4. Wentylacja i jakość powietrza
Dobra wentylacja: Obszar magazynowania powinien być dobrze wentylowany, aby uniknąć stagnacji powietrza prowadzących do wilgotności lub akumulacji zapachu.
Unikaj zanieczyszczenia: Środowisko magazynowe powinno być z dala od chemikaliów, lotnych związków organicznych lub źródeł zapachowych, aby zapobiec pochłanianiu zapachów lub reakcji chemicznych.
5. Opakowanie i uszczelnienie
Uszczelnione opakowanie: Kapsułki należy uszczelnić, aby zapobiec zewnętrznej wilgotności, tlenu lub mikroorganizmom inwazji. Po otwarciu powinny być używane tak szybko, jak to możliwe, a nieużywane kapsułki powinny być ponownie uszczelnione w celu przechowywania.
Oczyszczanie przeciwstatyczne: materiał opakowania powinien mieć funkcję przeciwstatyczną, aby zapobiec wchłanianiu kurzu lub przyklejeniu się do siebie z powodu statycznej prądu.
6. Okres przechowywania i inspekcja
Zarządzanie okresem ważności:
Kapsułki z pustymi żelatyną leczniczą zwykle mają wyraźny datę ważności i powinny być używane w dniu ważności. Wygasłe kapsułki mogą ulegać zmianom fizycznym lub chemicznym, wpływając na stabilność leku.
Regularna inspekcja:
Wygląd, zapach i stan fizyczny kapsułek powinny być regularnie sprawdzane podczas przechowywania. Jeśli stwierdzono przyczepność, deformacja, przebarwienia lub zapach, użycie należy natychmiast zatrzymać.
7. Specjalne środki ostrożności
Unikaj mieszania z narkotykami:
Kapsułki powinny być przechowywane osobno, aby uniknąć bezpośredniego kontaktu z lekami, aby zapobiec korozji składników leków lub migracji materiału kapsułki.
Warunki transportu:
Podczas transportu należy stosować stałą temperaturę i wilgotność, aby uniknąć uszkodzeń kapsułek spowodowanych wysoką temperaturą, wysoką wilgotnością lub silnymi wibracjami.
Przechowywanie kapsułek z pustymi żelatyną musi ściśle przestrzegać zasad stałej temperatury, stałej wilgotności, unikania światła i uszczelnienia, aby zapewnić, że utrzymują stabilność fizyczną i chemiczną podczas przechowywania i używania. Kontrolując temperaturę, wilgotność, jakość światła i powietrza oraz stosując odpowiednie materiały opakowaniowe, okres przydatności kapsułek można skutecznie rozszerzyć, aby zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.
